《受委托醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室選擇指南》講解了如何為醫(yī)療機(jī)構(gòu)或臨床檢驗(yàn)申請(qǐng)者提供有效的依據(jù)以評(píng)估和選擇合適的專業(yè)受委托醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)則。標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了對(duì)委托方在進(jìn)行外部醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室選擇前所需明確的實(shí)際需求評(píng)估，并且闡述需要對(duì)受委托實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)管理和質(zhì)量保證進(jìn)行評(píng)價(jià)，從而確保所選的實(shí)驗(yàn)室能滿足委托項(xiàng)目的全部領(lǐng)域要求。該文件指出，評(píng)估的重點(diǎn)不僅局限于性價(jià)比考量，而更強(qiáng)調(diào)檢測(cè)服務(wù)的質(zhì)量和服務(wù)效率。此外，還更改并增強(qiáng)了對(duì)委托方與受委托醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室之間的溝通及周期性評(píng)估制度，鼓勵(lì)客戶實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估。新版標(biāo)準(zhǔn)增加了關(guān)于實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境、安全以及信息傳遞等要素的重要性內(nèi)容。特別地，在實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)方面明確了接受特殊醫(yī)療項(xiàng)目的要求；設(shè)備配置方面也納入了試劑耗材管理和對(duì)特定檢驗(yàn)程序的要求；樣本處理環(huán)節(jié)則添加了關(guān)于樣品運(yùn)輸儲(chǔ)存等規(guī)定。

《受委托醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室選擇指南》適用于所有希望對(duì)外部受委托醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室做出明智選擇以確保符合高質(zhì)量服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)和個(gè)人數(shù)據(jù)安全保障的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或臨床試驗(yàn)發(fā)起者。這包括但不限于公立醫(yī)院、私立醫(yī)院和其他醫(yī)療服務(wù)提供商，還有那些從事生物醫(yī)藥研發(fā)的企業(yè)或機(jī)構(gòu)。此指南不僅為委托者提供了具體的參考框架，同樣也為潛在被選擇成為受委托單位的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)立了一定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范指導(dǎo)，用以改進(jìn)自身的內(nèi)部管理，確保其能夠達(dá)到乃至超越客戶對(duì)于質(zhì)量保證及服務(wù)水平的期望。