《氣囊式體外反搏裝置GB10035-2017》講解了氣囊式體外反搏裝置的標準規范。本標準涵蓋內容廣泛，不僅確立了該裝置的術語和定義，使不同領域的使用者在溝通和操作過程中能保持概念一致，同時闡述其分類與結構。從設計源頭開始，確保產品的多樣性和適用性有章可循，為研發制造提供了方向指引。對于具體要求方面進行了深入詳述，這涵蓋了裝置必須遵循的功能、安全性等各項硬性指標。這些規定直接保障使用者的安全并提高了治療效果的可靠性。在試驗方法章節中，提供了一系列嚴謹的操作步驟，讓質量檢測有了確切可行的方法路徑，以保證產品上市前經過嚴格驗證。標志以及使用說明書板塊明確了信息展示的標準，便于用戶正確識別設備特性并按照正確方式使用。而對于包裝、運輸、貯存等環節的規定，則考慮了設備全生命周期中的每一個細節，保證其性能不受物流倉儲條件的影響，在最終應用于臨床之前一直處于最佳狀態。

《氣囊式體外反搏裝置GB10035-2017》適用于醫療器械行業，特別是那些涉及氣囊式體外反搏裝置的設計、生產和銷售的企業。此標準為制造商提供了詳細的指導原則，用以確保產品符合醫療安全及效能的基本要求。醫療單位如醫院、診所也可依據此標準來評估和采購合適的氣囊式體外反搏裝置，以為患者提供更專業有效的治療。同樣，它還服務于從事相關產品研發、檢測機構的專業人員，幫助他們制定或審核各類技術文件和技術報告。此外，監管部門可以通過遵循此標準加強對市場內此類醫療器械的質量監控，維護公眾健康權益。