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醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的基本安全和基本性能專用要求GB9706.216-2021.pdf

上傳人：一***

文檔編號：110274

上傳時間：2022-03-08

格式：PDF

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關鍵詞：: 醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的基本安全和基本性能專用要求GB9706.216-2021 醫用電氣設備 16 部分部份血液透析濾過以及設備裝備基本

資源簡介：: 《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的基本安全和基本性能專用要求GB9706.216-2021》講解了針對血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備（簡稱血液透析設備）的安全與性能規范。該標準詳細規定了這些設備應滿足的最低安全要求，確保其在醫療環境中能夠安全可靠地運行。雖然未涵蓋使用透析液可再生的血液透析設備中透析液控制系統的具體安全細節以及透析液中央供液系統的特定安全考量，但強調了這類設備在電氣安全和患者安全保障方面的特殊需求。文檔描述了該標準適用于由醫務人員、患者或受過培訓的人員操作的血液透析設備，無論治療時間或地點如何，只要是為了實施血液透析、血液透析濾過和血液濾過治療，且包括用于其他體外血液凈化治療的相關部件。

《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的基本安全和基本性能專用要求GB9706.216-2021》適用于醫療行業，尤其是涉及血液透析、血液透析濾過和血液濾過治療的醫療機構。它為設備制造商提供了明確的安全和技術指導，以確保產品符合嚴格的醫療安全標準。對于醫院、診所等醫療服務提供者來說，這一標準幫助他們選擇和使用符合規范的設備，從而保障患者在接受治療過程中的安全性。同時，也為相關監管機構提供了審查和認證依據，確保市場上的血液透析設備達到必要的質量與安全水平。

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