醫(yī)用電氣設(shè)備第2-27部分：心電監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求GB9706.227-2021.pdf

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文檔編號(hào)：110273

上傳時(shí)間：2022-03-08

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關(guān) 鍵詞：: 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-27部分：心電監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求GB9706.227-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 27 部分部份監(jiān)護(hù) 設(shè)備裝備基本安全以及性能機(jī)能專用要求請(qǐng)求

資源簡(jiǎn)介：: 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-27部分：心電監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求GB9706.227-2021》講解了心電（ECG）監(jiān)護(hù)設(shè)備（以下簡(jiǎn)稱ME設(shè)備）在不同使用場(chǎng)景下的基本安全和基本性能要求。文件明確了其適用范圍涵蓋醫(yī)院環(huán)境內(nèi)外的ME設(shè)備，包括救護(hù)車、航空運(yùn)輸?shù)忍厥猸h(huán)境中心電遙測(cè)系統(tǒng)的應(yīng)用。對(duì)于預(yù)期在極端或不受控環(huán)境中使用的設(shè)備，標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)除了滿足本文件的要求外，還需符合其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。文件特別指出不適用于動(dòng)態(tài)（“Holter”）監(jiān)護(hù)儀、胎兒心率監(jiān)護(hù)儀、脈率描記設(shè)備和其他心電記錄設(shè)備以及家用心電監(jiān)護(hù)儀，但建議制造商在某些情況下考慮本文件的相關(guān)章節(jié)。

《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-27部分：心電監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求GB9706.227-2021》適用于醫(yī)療行業(yè)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、急救單位及航空醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)等。具體而言，涉及醫(yī)院內(nèi)臨床科室采購(gòu)和使用的各類心電監(jiān)護(hù)設(shè)備，也包括醫(yī)院外如救護(hù)車、航空運(yùn)輸中用于病人轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中的心電監(jiān)測(cè)設(shè)備。該文件為這些設(shè)備的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝、使用維護(hù)提供了必要的安全指導(dǎo)和技術(shù)依據(jù)，確保其在各種復(fù)雜環(huán)境條件下能夠穩(wěn)定可靠地工作，保障患者生命安全。

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